专利药,也称为原研药,是指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品。这类药品通常享有一段保护期,一般为17至20年,在此期间,其他企业未经许可不得仿制和销售。专利药的保护期结束后,其他企业可以仿制该药品,生产出仿制药。
专利药的研发过程通常包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)等步骤。这些药品只有拥有专利权的公司才能生产,或者由他们授权其他企业生产。
专利药品在知识产权法的保护下,给予原创者一定期限内对产品独家使用的权利,防止他人未经授权生产、使用或销售其产品。这种保护有助于鼓励创新和研发,同时确保专利药在保护期内为原创作者带来经济利益。
总结来说,专利药是经过专利申请和获得保护的药品,具有独占市场权利,保护期结束后可以被仿制。